Co nového v akreditaci?...

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Co nového v akreditaci?..."

Adéla Konečná
před 5 lety
Počet zobrazení:

1 Hydroanalytika 2017 Co nového v akreditaci?... Ing. Martina Bednářová "Accredo - dávám důvěru"

2 2

3 IS 3

4 ISO 9001 ISO 9001: 09/2015 Quality management systems - Requirements ČSN EN ISO 9001: 02 /2016 Systémy managementu kvality - Požadavky Zdůraznění procesního přístupu Identifikace rizika a jeho snížení místo prevence Základní struktura společná pro řadu ISO

5 Revize norem řady ISO

6 ISO/IEC 17011: 2017??? ISO/IEC 17011: 2004 Posuzování shody Všeobecné požadavky na akreditační orgány akreditující orgány posuzující shodu FDIS ISO/IEC Posuzování shody Požadavky na akreditační orgány akreditující orgány posuzující shodu FDIS k hlasování do

7 ISO/IEC 17011: 2017??? Nová struktura normy společná Nově zařazené činnosti posuzování shody Poskytování zkoušení způsobilosti Výroba referenčních materiálů Validace a verifikace Jiné Kompetence Zvažování rizik Flexibilní rozsah akreditace 7

ISO/IEC 17025 ISO CASCO WG 44 WD 06/2015 CD 08/2015 CD1, CD2 05/2016 DIS 02/2016

8 ISO/IEC ISO CASCO WG 44 WD 06/2015 CD 08/2015 CD1, CD2 05/2016 DIS 02/ /2016 FDIS 09/ /2017! ! ISO/IEC 5/ /2017??? Plán revize CD2 8

9 ISO/IEC Struktura normy 1. Předmět 2. Normativní dokumenty 3. Termíny a definice 4. Obecné požadavky 5. Požadavky na strukturu 6. Požadavky na zdroje 7. Požadavky na proces 8. Požadavky na systém managementu Příloha A Příloha B Bibliografie 9

10 ISO/IEC Definice Laboratoř: Orgán, který provádí jednu nebo více následujících činností: zkoušení kalibrace vzorkování spojené následným zkoušením nebo kalibrací 10

11 ISO/IEC Obecné požadavky nestrannost důvěrnost 5. Požadavky na strukturu struktura organizace požadavky na management 6. Požadavky na zdroje pracovníci prostředí zařízení ( včetně SW, (C)RM, ) metrologická návaznost externě zajišťované produkty a služby 11

12 ISO/IEC Požadavky na procesy přezkoumání objednávek; výběr, validace a verifikace metod; vzorkování zacházení s položkami záznamy vyhodnocení nejistoty zajišťování kvality výsledků (vnitrolaboratorní porovnání) uvádění výsledků prohlášení o shodě stížnosti; neshodná práce; řízení dat - IT MG 12

13 ISO/IEC Požadavky na management SMK obecné požadavky řízení dokumentace; řízení záznamů procesy identifikace rizik a možností ke zlepšování zlepšování nápravná opatření interní audity přezkoumání SMK Příloha A - Metrologická návaznost Příloha B Možnosti SM (využití ISO 9001) 13

14 ISO/IEC ČSN EN ISO/IEC 17025: 03/2018??? Způsob přeposouzení Informace k implementaci Semináře Praha Brno

15 Přechodné období 3 roky od vydání normy 15

ISO 15189 ISO 15189:2012 Medical laboratories Requirements for quality and competence ČSN EN ISO 15189:2013

16 ISO ISO 15189:2012 Medical laboratories Requirements for quality and competence ČSN EN ISO 15189:2013 Zdravotnické laboratoře Požadavky na jakost a způsobilost dokončeno přeposouzení v 02/2016 další revize plánována na

17 ISO/IEC 17043: 2010 červen 2016 Evaluace ČIA pro rozšíření rozsahu EA MLA pro ISO Služba poskytována od r Evaluace bez negativních nálezů 17

18 Multilaterální dohoda EA EA GA Bled, Slovinsko Nově dohoda pro ISO /IEC signatářů Seminář ČIA pro ML 06/

ISO 17034 EN ISO 17034: 11/2016 General requirements for the

RM Vychází z ISO G.34: 2009 Návaznost na ISO G.

19 ISO EN ISO 17034: 11/2016 General requirements for the competence of reference material producers Výroba všech typů RM Vychází z ISO G.34: 2009 Návaznost na ISO G.30, 31, 35 ISO/IEC / ISO Struktura obdobná s řadou ISO

20 ISO 17034: 2016 Přechodné období pro zavedení ISO roky od vydání Akreditace výrobců RM v ČR dostupná od 03/2015 ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 TNI Pokyn ISO 34:2013 ČSN EN ISO 17034: 2017 Všeobecné požadavky na kompetenci výrobců referenčních materiálů 20

21 ISO 17034: 2016 Harmonizované normy k nařízení (ES) 765/2008 Official Journal of the EU C 298/149 z Implementace v AS ČR 01/2018 Evaluace ČIA : 04 05/

22 DĚKUJI ZA POZORNOST

Podobné dokumenty

Kam směřuje akreditace v příštích letech

Kam směřuje akreditace v příštích letech Hydroanalytika 15.-16.9.2015 "Accredo - dávám důvěru" 2 IS 3 ISO 9001 Systémy managementu kvality Požadavky Přizpůsobení měnícímu se světu Reflektování rostoucí